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什么是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范?

時(shí)間:2023-04-28 10:03:16 編輯:知網(wǎng)查重入口 閱讀:

什么是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范?

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》其英文全稱為 Good Manu-fracturing Practice of Drugs,簡(jiǎn)稱GMP。 GMP是在藥品生產(chǎn)過程實(shí)施質(zhì)量管理,保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。 GMP是國(guó)際貿(mào)易藥品質(zhì)量簽證體制不可分割的一部分,是世界藥品市場(chǎng)的“準(zhǔn)入證”。

國(guó)家檢查報(bào)告 藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng) 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)缺陷匯總 研發(fā)過程GMP執(zhí)行不足



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